La Dirección Regional de Salud (Diresa) de Ayacucho informó la inmovilización del lote 20601775 del producto Metformina 850 mg, tabletas recubiertas, con registro sanitario EN-05802, luego de que se detectara la presencia de una partícula extraña en uno de sus comprimidos. La medida se suma a la alerta nacional número 121 emitida por Digemid y al comunicado del Indecopi sobre el retiro voluntario de todos los productos de esta marca.
“El lote en cuestión cuenta con el registro sanitario EN-05802 y fue fabricado por CIFARMA SAC. Recomendamos a la población suspender de inmediato su consumo y reportar cualquier anomalía a las autoridades”, dijo Ángel Espinosa Marmolejo, director Ejecutivo de Medicamentos e Insumos de la Diresa Ayacucho. Hasta el momento, las inspecciones realizadas en hospitales, clínicas y farmacias de la región no han detectado unidades de este lote en circulación.
El retiro del medicamento se activó luego de que un blíster adquirido en una farmacia de Lima mostrara la partícula extraña. La empresa Perufarma, responsable de la distribución, informó haber congelado y retirado voluntariamente el lote 20601775 así como todos los productos de la marca PF Genéricos. Los consumidores pueden contactar a la empresa a través del teléfono (01) 711-7000 anexo 110 o por correo electrónico [email protected] para consultas, informes o comentarios.
La metformina es uno de los medicamentos más utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2 porque ayuda a reducir la producción de glucosa en el hígado, reduce la absorción de azúcar de los alimentos y mejora la sensibilidad a la insulina. También se utiliza en casos de prediabetes y, en algunos casos, para el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico, siempre bajo supervisión médica.
Jacqueline Torres Cañada, jefa del Centro de Farmacovigilancia de la Diresa, explicó que la presencia de partículas extrañas puede causar efectos secundarios gravesincluyendo molestias gastrointestinales, alteraciones metabólicas o reacciones alérgicas.
“Quien esté tomando este medicamento debe dejar de consumirlo, reportarlo a las autoridades de salud y registrar cualquier efecto adverso en el sistema NotiMed de Digemid”, enfatizó.
Recientemente, Digemid reportó alertas sobre lotes de metformina vinculados a deficiencia de vitamina B12, y otras investigaciones incluyen que el medicamento Edetoxina 200 mcg/2mL, del fabricante FARBE FIRMA PVT.LTD, esté retenido por no cumplir parámetros de esterilidad y tener bacterias. El Indecopi indicó que, de confirmarse violaciones al Código de Protección y Defensa del Consumidor, las sanciones podrían llegar hasta las 450 UIT (2.407.500 soles) y considerar medidas correctivas a favor de los consumidores afectados.
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